醫學倫理委員(yuán)會

您的位置: 首頁 科研教學 醫學倫理委員(yuán)會 詳細

倫理委員(yuán)會概況

發布時間:2023-03-04 11:36:52 本文來源:

河北(běi)以嶺醫院倫理委員(yuán)會,成立于20137月,現倫理委員(yuán)會人員(yuán)由13名委員(yuán)組成,分(fēn)别為醫學、生(shēng)命倫理學什光、法學等領域的專家和非本機構的社會人士,另設倫理筆新委員(yuán)會秘書(shū)2名。

倫理委員(yuán)會辦公室在醫院門診樓4樓,配有資(zī)料室及相關設備設施,以滿足工(gōng)作需要。倫理數吧委員(yuán)會制定了章程、工(gōng)作制度或者相關上很工(gōng)作規程,并在醫學研究登記備案信息系統、藥物黃低(wù)和醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統進行了備案。

倫理委員(yuán)會宗旨

通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,确保受試者尊嚴吃書、安全和權益得到保護、促進生(shēng)物(wù)醫學研究達到科學和公離倫理的高标準,增強公衆對臨床研究的信任和支新內持。

倫理委員(yuán)會工(gōng)作依據

國家衛生(shēng)健康委 教育部 科技部 國家中(zhōng)醫藥管理局《涉及人的生(sh會樹ēng)命科學和醫學研究倫理審查辦法》(2023

國家食品藥品監督管理局 國家衛生(shēng)健康委《藥物(wù)臨床試驗質量管理船能規範》(2020

國家食品藥品監督管理局《醫療器械臨床試驗質量管理規範》(資業2022

衛生(shēng)部《人體(tǐ)器官移植技術臨床應用管理暫行規定》

世界醫學會《赫爾辛基宣言》

國際醫學科學組織委員(yuán)會頒布的《人體(tǐ)生(shēng)兒的物(wù)醫學研究國際道德指南(nán)》

倫理委員(yuán)會工(gōng)作職責

負責對涉及人的生(shēng)物(wù)醫學劇上研究項目的科學性和倫理合理性進行獨立、稱職和及時的審查金店。審查範圍包括藥物(wù)臨床試驗項目審查。審查類别黑器包括初始審查、跟蹤審查和複審。倫理委員(yuá中員n)會辦公室負責倫理委員(yuán)會日常行政事務的管理工(gōng)作。

 審查方式

倫理委員(yuán)會的審查方式有會議審查,緊急會議審查,快速審查。實行主銀坐審制,每個審查項目應安排主審委員(yuán),填寫審查工(gōng)作表。上玩會議審查是倫理委員(yuán)會主要的審查工(gōng)作方式,委員(靜厭yuán)應在會前預審送審項目。研究過程中(zhōn長用g)出現重大(dà)或嚴重問題,危及受試者行舞安全,應召開(kāi)緊急會議審查。快速審查是會議審查飛音的補充形式,目的是為了提高工(gōng)作效率,主要購樂适用于臨床研究方案的較小(xiǎo)修正,不影響試驗的風險雜通受益比;尚未納入受試者的研究項目的年度/定期跟蹤審查;預期嚴重不知工良事件審查。

 聯系方式

辦公地點:河北(běi)以嶺醫院門診樓四樓會服

聯系電(diàn)話(huà):0311- 83852240

電(diàn)子郵箱:hbylyygcp@163.com